注射器自毁特性压力测试仪 操作规程

注射器自毁特性压力测试仪 操作规程注射器自毁特性压力测试仪 操作规程

用途

注射器自毁特性压力测试仪（Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device）是用于测试注射器在承受压力时是否会自毁的设备。这种设备的主要用途是确保注射器在承受正常或意外的压力负荷时能够安全运作，以防止意外事故和伤害。以下是该设备的可能用途：

医疗器械质量控制：在医疗行业中，注射器是常见的医疗器械之一。使用自毁特性压力测试仪可以确保注射器在承受正常使用压力时能够安全运作，减少因注射器自毁而导致的医疗事故和患者伤害的风险。

药物研发和生产：药物的研发和生产涉及到使用注射器来输送药物。通过使用自毁特性压力测试仪，可以评估注射器在承受不同压力条件下的耐久性和安全性，确保药物输送的可靠性和安全性。

医疗设备供应链管理：自毁特性压力测试仪可以用于检查医疗设备供应链中的注射器是否符合质量标准。这有助于确保供应链中的注射器符合规定的质量要求，并减少因低质量注射器而引发的潜在风险。

安全防护：自毁特性压力测试仪还可以用于确保注射器在遭受不正当使用或恶意修改时能够自毁

执行标准：YY/T0573.3-2019

技术参数：

控制系统：PLC;

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换；

高精度电机，高精度滚珠丝杆；

专用夹具1套适合各种型号；

嵌入式打印机，热敏打印机；

自毁特性试验方法

1原理

在正常使用情况下在输送部剂量或试验用水(A.1.2.3)后，使用测试设备或压力装置将芯杆从外套中拔出.测量和记录拔出或破坏芯杆的力。

2装置

E.1施加一个轴向拉力的装置当以100mm/min 的速度移动芯杆时最大力可达至100NE.

E.2施加一个压力的装置可以约100 kPa/min 的速率增加最高可达300 kPa压力

3步骤

E.1 在正常使用条件下输送部剂量或试验用水。使用测试装置;

E.2在按手或芯杆上施加一个递增的力使芯杆从外套中退出。当以100mm/min 的速度移动芯杆，递增拉力至最大100N或直到芯杆能够在同一注射器中进行再次输送;

E.3使用测试装置(E.2.2)在注射针上施加一个缓慢增加的约 100 kPa/min 的压力，至最大300kPa，并记录活塞密封网是否能在注射器外套中回退。

E.4试验报告

试验报告中至少给出下列信息:

a)注射器的型号和公称容量[毫升(mL)]

施加的最大力

c)施加的最大压力:

试验日期