12工位全自动溶出取样收集系统测试仪

12工位全自动溶出取样收集系统测试仪

12工位全自动溶出取样收集系统测试仪

全自动溶出取样收集系统    12工位全自动溶出取样收集系统

产品特点：

全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计，由智能溶出度测试仪、自动取样器和样品收集器组成。采用12杯12桨设计，可进行同等水浴温度的补液操作，配合8路精密注射泵实现高精度自动过滤、取样和补液。最多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验。符合国家固体制剂一致性评价需求。

样品收集器最多可放置240个试管。最多可进行40次的取样工作，并且可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染。

软件系统具有多级权限管理和方法存储，可导出实验数据和工作日志，GMP审计需求。

性能特点：

溶出系统：

•采用15寸液晶触控一体机操作，可自由伸缩和放置不同位置；

•仪器具有计算机软件操作系统，使用更简便；如同智能手机式的图标按键，操作及其简便，全中文操作系统，操作简便，适用性强；•采用分体式设计，加热循环泵与主机分离，方便后期使用与维护；•采用电动机头升降，方便更换转桨和溶出杯，并且具备转桨自动定高，免去人工操作；

•采用12杯12桨双排设计，最多可同时进行12杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求；

•采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求，配备具备PTFE涂层的转桨

•仪器具备同步投药装置，可实现溶出试验的同步投药；

•采用先进的转杆与桨片分离式设计，进行桨法和篮法实验，只需更换桨片与篮头即可，免去人为定高误差；

•溶出杯固定采用整体模具化配件装配，操作简单，并且转桨与溶出杯均有标号，位置对应，符合机械验证指导原则要求；

•具有自检功能与自动保护功能，能给出多种故障报警信号；

•水箱采用底部快接口放水设计，放水操作简单，转杆与溶出杯自动进行中心定位；

•具备同步转速和阶梯转速双模式设置，并可配备最多2个搅拌电机进行分区转速控制，以保证不同的实验需求；

•仪器自动取样针选用PEEK材质，可应用任何溶出介质，终生不会生锈，并且无样品吸附；

•同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作，只要设置相关溶媒体积参数，即可完成。并且每次只在取样时间达到后，取样针才下降进行取样，取样结束后，取样针自动上升离开液面，尽量减少对于液体流体力学的影响；

•用户可选配溶出杯内温度监测系统，可实时监测溶出杯内温度；

•配备一体化防蒸发溶出杯盖，有效减少溶媒介质的蒸发，并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中；

工作站软件：

•仪器具备四级权限管理功能，分为超级管理员（无限个）、管理员（无限个）、实验员（无限个）、来访者（无限个），分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理，并且没有存储上限。同时可进行权限分配和账户状态设置，同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•工作站软件具备实验方法存储，可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作，并具备实验中途停止功能，并可保存和导出实验状态实时生成数据记录，导出格式为PDF；

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能，中国药典和欧美药典的数据完整性需求；

•工作站软件可记录溶出仪校验状态，到校验日期后，会自动提示用户进行校验工作；

•工作站软件具备数据备份与导出功能，导出格式为数据库形式；

•工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展，如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等

取样收集系统：

•取样系统与收集系统分体设计，并配有同步投药功能；

•取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力，可满足单次最大取样20ml的样品量；

•采用高精度聚四氟换向阀，高效耐腐蚀与磨损；

•高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能；

•实验前过滤器浸润技术，减少吸附；

•取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染；

•具有12通道的独立管道，具有等量补液功能，满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求；

•取样采用双级过滤，初过滤为8～30μm的柱状过滤头，次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头；

•样品收集器采用独立设计，12*20位试管架，最多可放置240个试管。最多可进行40次的取样工作，并且用户可配备液相小瓶盘架，可将样品取到液相小瓶中，并可配备硅橡胶密封盖，防止样品蒸发与污染；

•清洗过程可更换清洗溶液，使管路清洗更；

•标配桨法、篮法2种溶出试验方法，可选配小杯法、碟法（大碟、小碟）、转筒法（长筒、短筒）等3种溶出试验方法。

技术参数：

1，溶出系统：

•溶出杯位置数量：12

•搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm；

•转篮摆动幅度：≤0.8 mm；

•转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm；

•调速范围：0～400转/分±1转；400～1000转/分±4%转；

•控温范围：室温－50.0℃；

•控温精度：≤±0.1 ℃；

•工作电源：220V±10% AC 50Hz

•整机功率：1800W ；

2，取样系统：

•取样通道：12

•最大取样次数：40次；

•取样量（补液量）：1ml～20ml

•最小取样间隔：**1min，其余2～5min（视取样量和是否补液而定）

•最长工作时间：1～100000分钟（69天）；

•取样精度：≤±1%（5ml取样量各通道平均值）；

•取样过滤周期：＜30s（符合中国药典要求）